Traitement de la paralysie cérébrale (IMC) par cellules souches: en quoi il consiste, à qui il s'adresse et ce que montrent les résultats

La thérapie par cellules souches est-elle l’avenir du traitement de la paralysie cérébrale ?

Pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale, longtemps appelée infirmité motrice cérébrale (IMC) en France, la recherche de traitements efficaces s’est souvent heurtée à des options limitées, centrées pour l’essentiel sur la prise en charge des symptômes. La thérapie par cellules souches adopte une approche différente: elle vise à agir sur des processus biologiques liés à la lésion cérébrale sous-jacente en soutenant les processus de réparation du cerveau et la neuroplasticité, dans le but d’améliorer la fonction et d’offrir une meilleure qualité de vie (1, 2, 3).

Lisez la suite pour savoir en quoi consiste le traitement, à qui il s’adresse et ce que montrent les données scientifiques et nos propres résultats.

La thérapie par cellules souches guérit-elle la paralysie cérébrale ?

Non. La thérapie par cellules souches ne guérit pas la paralysie cérébrale.

Ce que décrivent les études publiées et nos propres données de suivi, c’est une amélioration de certaines fonctions, le plus régulièrement la motricité globale et le tonus musculaire, chez beaucoup d’enfants, mais pas chez tous. Les progrès mesurés dans les essais contrôlés sont modestes, et ils ont été observés chez des enfants qui poursuivaient leur rééducation. Un bénéfice clinique n’est pas garanti, le degré d’amélioration varie beaucoup d’un enfant à l’autre, et le traitement reste expérimental (2, 3, 4, 24).

Ce que montrent les recherches les plus récentes

La paralysie cérébrale fait partie des affections que nous traitons pour lesquelles les données contrôlées sont les plus nombreuses. L’analyse la plus rigoureuse est une méta-analyse sur données individuelles de 2025 publiée dans Pediatrics, qui a réuni 498 dossiers de données individuelles, concernant 447 enfants et jeunes, issus de 11 études sur le sang de cordon ombilical. Les enfants ayant reçu du sang de cordon ont obtenu 1,36 point de plus que les témoins sur l’échelle de motricité globale GMFM-66 à 6 mois et 1,42 point de plus à 12 mois, sans différence à 1 ou 3 mois. Deux résultats sont importants pour les familles. L’effet augmentait avec la dose de cellules et était proche de zéro en dessous d’environ 50 millions de cellules par kilogramme. Les enfants qui en ont bénéficié étaient surtout ceux de moins de 5 ans environ qui pouvaient déjà se déplacer avec une certaine autonomie (niveaux GMFCS I à III). Aux niveaux GMFCS IV et V, aucun effet significatif du traitement n’a été démontré (Résumé de l’étude) (2).

Pour les cellules souches mésenchymateuses, une revue de 2025 a recensé 30 rapports publiés et 10 essais enregistrés (1 292 personnes) et a trouvé, dans six études contrôlées, un effet groupé important sur la motricité globale à 3, 6 et 12 mois, avec de fortes variations entre les études. Elle n’a trouvé aucune différence significative entre l’administration intrathécale et intraveineuse, ni entre une dose unique et plusieurs doses, même si les études étaient trop peu nombreuses pour exclure une différence. Aucun essai de phase 3 n’a été publié, et près d’un tiers des patients décrits dans la littérature ont été traités dans le cadre d’un accès compassionnel plutôt que dans un essai (Résumé de l’étude) (3). Une méta-analyse de 2025 portant sur 13 essais randomisés de plusieurs types de cellules est parvenue à une conclusion similaire, l’effet estimé diminuant après qu’une analyse de sensibilité eut écarté trois études responsables d’une grande partie de l’hétérogénéité (Résumé de l’étude) (4). Une méta-analyse actualisée de 2026 portant sur 10 essais contrôlés et 621 patients a elle aussi trouvé une amélioration globale de la motricité globale à 12 mois. Lorsque les études ont été séparées selon le produit cellulaire, l’amélioration restait significative dans les études de cellules stromales mésenchymateuses (CSM) issues du cordon ombilical, pour la plupart cultivées à partir du tissu du cordon, tandis que le sous-groupe des cellules mononucléées de sang de cordon n’atteignait pas la significativité statistique. La différence entre les deux sous-groupes n’était elle-même pas significative (Résumé de l’étude) (5). Une revue systématique de 2026 portant sur 18 études et 1 087 enfants n’a pas regroupé les résultats, car les études différaient trop par leur conception, le produit cellulaire, la dose et le suivi. Ses auteurs ont observé les progrès moteurs les plus nets avec les produits issus du cordon ombilical, en particulier le sang de cordon associé à l’érythropoïétine, et des résultats plus faibles et moins réguliers avec les cellules issues de la moelle osseuse. Ils ont conclu que le traitement devait encore être considéré comme expérimental (Résumé de l’étude) (24).

Les données de vie réelle sont elles aussi encourageantes. Une étude d’usage compassionnel de 2024 portant sur 152 enfants traités par CSM de cordon ombilical, sans groupe témoin, a rapporté une augmentation médiane de 1,9 point du GMFM après quatre administrations, avec des progrès aux tests de marche chez les enfants capables de les réaliser, et les enfants plus jeunes ont en général progressé davantage. Deux de ses trois auteurs travaillent pour l’entreprise qui a produit les cellules (Résumé de l’étude) (6).

Tous les résultats ne sont pas aussi nets. Un essai en double aveugle contre intervention simulée mené à Téhéran a administré à 108 enfants une dose intrathécale unique de cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical, de cellules de sang de cordon ou une intervention simulée, et a constaté des progrès de motricité globale significativement plus importants qu’avec l’intervention simulée pour les deux types de cellules (10, 11). Une analyse de suivi de 2026 du même essai a utilisé la spectroscopie par résonance magnétique et a constaté qu’aucun des deux traitements n’avait produit de modification globale significative des métabolites cérébraux mesurés à 12 mois. Chez les 73 enfants dont les examens étaient exploitables, les deux groupes traités par cellules ont progressé de façon significative en motricité globale par rapport au départ, contrairement au groupe de l’intervention simulée, mais les gains médians de 11 et 9 points, contre 6 avec l’intervention simulée, ne différaient pas significativement entre les groupes dans ce sous-groupe plus petit (Résumé de l’étude) (7). Une étude d’extension coréenne de 2023 a constaté que les progrès de motricité globale dans l’année suivant une perfusion supplémentaire de sang de cordon étaient bien plus faibles que pendant la première année de l’essai (1,55 contre 5,75 points GMFM-66; 1,97 contre 5,69 chez les enfants ayant reçu du sang de cordon les deux fois), et de nouveau qu’une dose de cellules plus élevée donnait de meilleurs résultats. Comme il s’agissait d’une étude d’extension en ouvert, ce résultat ne prouve pas que tout second traitement apportera moins d’amélioration que le premier (Résumé de l’étude) (8).

En résumé, les essais montrent une amélioration modeste de la motricité globale. Elle est la plus nette chez les enfants plus jeunes et moins sévèrement atteints, et avec des doses de cellules plus élevées. Aucun essai confirmatoire de phase 3 n’a été publié, et les données à long terme restent limitées (2, 3, 4, 5, 8). Toutes nos synthèses figurent dans l’index des rapports médicaux sur la paralysie cérébrale.

Qui peut bénéficier d’un traitement de la paralysie cérébrale par cellules souches ?

• Âge: notre expérience comme les données groupées des essais suggèrent qu’un traitement à un plus jeune âge donne de meilleurs résultats. Dans la méta-analyse de 2025, le bénéfice le plus net concernait les enfants de moins de 5 ans environ (2).
• Sévérité: dans la même analyse, les enfants des niveaux GMFCS I à III ont montré un gain mesurable de motricité globale, alors qu’aucun effet significatif du traitement n’a été démontré aux niveaux IV et V (2). Nous traitons des enfants de tous les niveaux, et les familles d’enfants plus sévèrement atteints sont informées de ce qu’elles peuvent raisonnablement attendre. D’après notre expérience, chez ces enfants, les progrès portent plus souvent sur le tonus, le confort, la déglutition ou la vigilance que sur la marche, même si les essais groupés n’ont pas mesuré ces critères.
• Dose: des doses de cellules plus élevées ont donné de meilleurs résultats dans les essais. Notre protocole administre au total 120 à 340 millions de cellules, selon le poids de l’enfant et son plan de traitement individuel. La dose optimale de CSM est encore à l’étude (2, 3). Dans les essais, les doses sont en général exprimées par kilogramme de poids corporel, et dans la méta-analyse sur le sang de cordon, l’effet était proche de zéro en dessous d’environ 50 millions de cellules par kilogramme (2). Notre dose est un total qui associe des cellules de sang de cordon et des CSM de tissu de cordon. Elle ne peut donc pas être comparée directement, mais pour tous les enfants sauf les plus petits, elle est inférieure à ce seuil une fois rapportée au kilogramme.
• Rééducation: la thérapie par cellules souches s’utilise en complément de la kinésithérapie, de l’orthophonie et des autres traitements de l’enfant. Elle ne les remplace pas (1, 16, 17, 24).
• Crises d’épilepsie et état de santé général: les essais cliniques dans ce domaine ont en général exclu les enfants présentant une épilepsie pharmacorésistante ou non traitée, ou des crises très récentes. L’examen médical porte sur le contrôle des crises, l’état général de l’enfant et son aptitude à voyager (9, 10, 12, 13).

L’éligibilité est décidée au cas par cas. Chaque demande est transmise à notre service médical, qui examine l’état de santé du patient au moyen de notre système d’évaluation médicale en ligne et ne recommande qu’ensuite un lieu de traitement et un protocole précis. Nous vous recommandons de parler à nos spécialistes avant de prendre votre décision, afin de savoir ce que vous pouvez raisonnablement attendre dans votre cas.

Envoyez-nous le dossier médical et notre équipe reviendra vers vous.

Qui peut ne pas convenir au traitement ?

Chaque patient est examiné individuellement par notre équipe médicale avant que le traitement ne soit accepté. Le traitement peut être refusé, reporté ou nécessiter une évaluation médicale complémentaire en présence d’une affection susceptible d’augmenter les risques liés à l’administration de cellules souches, à la perfusion intraveineuse, à la sédation ou à la ponction lombaire. Des considérations de sécurité similaires ont aussi servi de critères d’exclusion dans les études cliniques publiées sur la thérapie cellulaire de la paralysie cérébrale (10, 12, 13).

Les critères possibles d’exclusion ou de report temporaire sont notamment:

• Une infection active, de la fièvre ou une autre maladie aiguë au moment prévu du traitement
• Des crises d’épilepsie non contrôlées ou récemment actives, une hydrocéphalie instable ou une autre affection neurologique susceptible d’augmenter les risques du traitement ou du geste
• Une maladie neurologique ou génétique évolutive, lorsque le diagnostic ou l’évolution clinique ne correspond pas à une paralysie cérébrale stable et nécessite un bilan complémentaire
• Un cancer actif ou des antécédents de cancer nécessitant une évaluation médicale complémentaire avant le traitement
• Une atteinte sévère ou non contrôlée du cœur, des poumons, du foie, des reins ou d’un autre organe majeur
• Des troubles importants de la coagulation ou une autre affection pouvant rendre la ponction lombaire dangereuse
• Un déficit immunitaire sévère, une maladie auto-immune nécessitant un traitement immunosuppresseur ou un autre trouble important du système immunitaire nécessitant une évaluation médicale individuelle
• Des antécédents de réactions allergiques sévères, en particulier aux produits sanguins ou biologiques, lorsqu’ils concernent le traitement prévu
• Une affection médicale qui rend dangereuse la perfusion intraveineuse, la sédation ou l’administration intrathécale
• Toute autre affection médicale importante qui, selon notre équipe médicale, rend les risques potentiels du traitement supérieurs au bénéfice attendu

Il s’agit de considérations générales de sécurité et non d’exclusions absolues dans tous les cas. Certaines affections peuvent seulement imposer de reporter le traitement jusqu’à ce que le patient soit rétabli ou médicalement stable, tandis que d’autres peuvent nécessiter des examens complémentaires ou une adaptation du protocole de traitement. L’éligibilité finale est déterminée individuellement après examen des antécédents médicaux du patient, de son état actuel, de ses médicaments, de l’historique et du contrôle de ses crises, de ses résultats biologiques et des rapports médicaux pertinents.

Quelle proportion des demandes est refusée ?

Nous ne publions pas actuellement de pourcentage global d’acceptation ou de refus. Chaque demande est examinée individuellement: certains patients peuvent être acceptés immédiatement, tandis que d’autres peuvent avoir besoin de fournir des informations médicales complémentaires, de traiter d’abord une affection existante, d’attendre une période de stabilité neurologique ou médicale générale, ou d’une adaptation du protocole proposé. D’autres encore peuvent finalement ne pas être considérés comme aptes au traitement.

Comment agit la thérapie par cellules souches dans la paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC), autrefois appelée maladie de Little, est la cause la plus fréquente de handicap physique chez l’enfant (17). Sa prévalence varie selon les populations. Elle est d’environ 1,6 pour 1 000 naissances vivantes dans de nombreux pays à revenu élevé, et des taux plus élevés sont rapportés dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire (1).

Bien qu’il n’existe pas actuellement de traitement curatif, la thérapie par cellules souches a été étudiée comme nouveau traitement de la PC, dans le but de soutenir la réparation et la neuroplasticité au sein du cerveau en développement lésé (1, 2, 3, 4).

Les cellules souches ont la capacité de se transformer en différents types de cellules. Les recherches suggèrent toutefois aujourd’hui que, dans la paralysie cérébrale, leur bénéfice potentiel pourrait venir surtout des signaux et des facteurs de croissance qu’elles libèrent, plutôt que du simple remplacement des cellules cérébrales endommagées. C’est ce qu’on appelle un effet paracrine. Ces signaux pourraient aider à créer un environnement plus favorable, dans lequel le cerveau protège les cellules survivantes, contrôle l’inflammation, améliore son irrigation sanguine et soutient sa propre réparation et sa neuroplasticité (3, 9, 13, 14, 15, 20, 21).

Certaines études cliniques ont aussi rapporté des améliorations de la fonction motrice accompagnées de changements mesurables de la connectivité cérébrale et des voies de la substance blanche après un traitement par cellules souches (9, 10, 11, 14).

Dans la PC et d’autres troubles neurologiques, les cellules souches pourraient donc avoir des effets neuroprotecteurs et favorables à la régénération par plusieurs mécanismes proposés, dont la plupart ont été montrés dans des études en laboratoire et chez l’animal plutôt que chez des patients (3, 9, 13, 14, 15, 20, 21):

• Augmentation de la production et de l’activité de facteurs neurotrophiques susceptibles de favoriser la survie, la croissance et la réparation des neurones (par ex. le facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales (GDNF) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF))
• Soutien à la survie des oligodendrocytes, à la réparation et à l’organisation de la substance blanche, ce qui pourrait aider les processus de myélinisation et de transmission du signal nerveux qui peuvent être touchés dans certaines formes de PC
• Modulation du système immunitaire et du processus inflammatoire en cours, ce qui pourrait réduire le processus neurodestructeur en cours (les lésions inflammatoires secondaires dans le cerveau)
• Apport d’un soutien vasculaire et trophique au système nerveux, en stimulant la formation de nouveaux vaisseaux sanguins (néovascularisation) et en améliorant l’environnement du tissu nerveux lésé
• Stimulation et soutien de la neuroplasticité et de la connectivité cérébrale, en agissant sur la réparation neuronale et synaptique, ce qui permet aux zones survivantes du cerveau de former et de renforcer des connexions neuronales
• Modulation de l’activité de la microglie, qui joue un rôle important dans l’inflammation et la réparation au sein du cerveau
• Réduction du stress oxydatif, notamment des radicaux libres et des espèces réactives de l’oxygène qui peuvent contribuer aux lésions et à l’apoptose des neurones

Quels sont les bénéfices de la thérapie par cellules souches dans la paralysie cérébrale

Une étude non contrôlée a rapporté des améliorations fonctionnelles chez 85% (17 sur 20) d’un petit groupe d’enfants atteints de PC traités par des cellules autologues issues de la moelle osseuse, par injection lombaire, en complément d’une rééducation intensive. L’amélioration concernait le plus souvent le tonus musculaire, la force des membres ou la parole, et comprenait des changements rapportés par les parents. Seuls 3 des 20 enfants ont progressé sur une mesure standard de l’autonomie (19). La thérapie par cellules souches vise à soutenir la réparation neurologique et à réduire des processus secondaires comme l’inflammation, et elle pourrait favoriser la récupération de certaines conséquences de la lésion cérébrale initiale. Les essais contrôlés ont surtout mesuré la motricité globale, et c’est là qu’ils ont montré des progrès (2, 3, 4, 20). Des études plus petites, pour la plupart non contrôlées, ont aussi rapporté des changements dans d’autres domaines (19), notamment:

• Motricité globale: par exemple marcher, sauter, se mettre à genoux, s’asseoir et ramper
• Motricité fine: par exemple différentes fonctions de la main
• Tonus musculaire: une diminution de la spasticité et des anomalies du tonus musculaire a été rapportée dans certaines études
• Fonctions cognitives: par exemple la vigilance et la concentration
• Parole et langage
• Déglutition et salivation
• Autonomie
• Adaptabilité sociale
• Fonction visuelle: évaluée ou rapportée dans certaines études, mais les données sur une amélioration de l’acuité visuelle elle-même sont limitées
• Santé psychique et physique: notamment une meilleure humeur et une meilleure qualité de vie rapportées dans certaines études

Même si la thérapie par cellules souches peut apporter des bénéfices importants à certaines personnes atteintes de PC, elle doit être utilisée en association avec les autres modalités de traitement et non à leur place, notamment la kinésithérapie, l’ergothérapie et l’orthophonie, toutes disponibles chez Beike Technology, afin de favoriser le meilleur résultat fonctionnel possible (1, 16, 17).

Facteurs influençant la réponse à la thérapie par cellules souches

Cette décision peut être difficile à prendre, et vous aurez peut-être besoin de peser les bénéfices et les risques avant de vous engager. Nous allons donc vous présenter différents facteurs susceptibles d’influencer la réponse de votre enfant à la thérapie par cellules souches, et la manière dont nous, chez Beike Technology, tenons compte de chacun d’eux afin de vous offrir la plus grande efficacité possible avec la procédure la plus sûre possible.

• Dose/nombre de cellules souches: la dose de cellules peut influencer la réponse au traitement. Plus la dose de cellules souches est élevée, dans certaines limites bien sûr, meilleure est la réponse, même si la dose optimale n’a pas encore été établie (2, 3). Chez Beike Technology, nous administrons une dose totale d’environ 120 à 340 millions de cellules (selon le poids de l’enfant et son plan de traitement individuel).
• Voie/mode d’administration: la façon dont les cellules sont administrées peut influencer leur trajet dans le corps et les tissus qu’elles peuvent atteindre. La voie intraveineuse assure une distribution systémique (les cellules souches passent par d’autres organes avant d’atteindre le cerveau), tandis que l’injection intrathécale (par ponction lombaire) place les cellules directement dans le liquide céphalorachidien qui entoure le cerveau et la moelle épinière. Les administrations intraveineuse et intrathécale ont toutes deux été étudiées dans la paralysie cérébrale. À ce jour, la recherche n’a pas clairement établi qu’une voie soit systématiquement supérieure à l’autre (3, 24). Chez Beike Technology, nous utilisons simultanément les voies intraveineuse et intrathécale afin d’obtenir une efficacité maximale, tout en limitant autant que possible les effets indésirables liés à la toxicité.
• Âge au moment de la transplantation: certaines données suggèrent qu’une intervention à un plus jeune âge donne de meilleurs résultats avec la thérapie par cellules souches (2).
• Type de cellules souches utilisées: comme indiqué plus haut, les cellules de sang de cordon ombilical et les CSM issues du tissu du cordon ombilical font partie des produits cellulaires les plus étudiés dans la paralysie cérébrale. Tous deux ont montré des signaux encourageants de sécurité et d’efficacité dans les études publiées (2, 3, 12, 24). Chez Beike Technology, nous utilisons ces deux types de produits issus du cordon ombilical chez les patients atteints de PC: le sang de cordon ombilical et le tissu du cordon ombilical.
• Durée du suivi: dans les études cliniques, les changements sont couramment évalués sur plusieurs mois, notamment à 3, 6 et 12 mois après le traitement. Le moment et l’ampleur de l’amélioration varient beaucoup d’un patient à l’autre (2, 3). D’après notre expérience de suivi, des améliorations sont souvent rapportées à partir de trois mois environ et peuvent continuer à se développer au cours des 6 à 12 mois suivants. Chez Beike Technology, même après votre sortie, nous vous proposons un programme de suivi complet qui commence dès un mois et se poursuit jusqu’à un an après la transplantation. Vous gardez un accès complet à notre équipe de professionnels même après avoir quitté notre centre.

Améliorations possibles après une thérapie par cellules souches pour la paralysie cérébrale

Le but du traitement est de soutenir les processus de réparation du cerveau et la fonction neurologique. Différents types d’amélioration sont donc possibles après notre traitement. La majorité des patients atteints de paralysie cérébrale traités par Beike, avec l’association de la thérapie par cellules souches et de la rééducation, ont montré des signes visibles d’amélioration, en particulier pour les symptômes suivants*:

Sécurité, effets indésirables et contrôle de la qualité des cellules

Le traitement par cellules souches a en général été bien toléré dans les études publiées sur la paralysie cérébrale, mais comme tout traitement médical, la thérapie par cellules souches peut avoir des effets indésirables. Beaucoup des réactions à court terme rapportées ressemblent à celles qui peuvent survenir après une perfusion intraveineuse ou une injection, comme de la fièvre, des maux de tête, des nausées, des vomissements, un inconfort passager, des difficultés respiratoires ou une baisse passagère du taux d’oxygène pendant la perfusion, ou une réaction allergique ou immunitaire. L’administration intrathécale implique aussi une ponction lombaire et peut provoquer des symptômes passagers liés au geste, comme des maux de tête, une gêne dans le dos, des nausées ou des vomissements (2, 3, 4, 10, 11, 12, 13, 24).

Dans la méta-analyse de 2025 sur le sang de cordon, des événements indésirables graves sont survenus chez 16,0% des enfants traités et chez 12,9% de ceux qui n’avaient pas reçu de sang de cordon, et un seul était avec certitude lié au traitement: une réaction au cryoprotecteur utilisé pour congeler les cellules (Résumé de l’étude) (2). Dans la revue des études sur les cellules souches mésenchymateuses, aucun événement indésirable grave n’a été rapporté. Les effets indésirables de l’injection intrathécale étaient de la fièvre, de l’irritabilité, des maux de tête, des douleurs lombaires, des vomissements, des nausées et une raideur de la nuque, tous disparus en quelques jours, et 7 des 30 rapports publiés ne donnaient aucune donnée de sécurité (Résumé de l’étude) (3). Dans les essais randomisés, la fièvre, les vomissements et l’irritabilité n’étaient pas significativement plus fréquents que chez les témoins (Résumé de l’étude) (4).

Notre protocole administre les cellules à la fois par voie intraveineuse et par injection intrathécale, réalisée après une ponction lombaire. Ce geste comporte ses propres risques (le plus souvent des maux de tête et des douleurs dorsales après coup), que les médecins traitants passent en revue avec vous avant votre consentement. Les essais intrathécaux dans la PC ont aussi rapporté des maux de tête, des douleurs lombaires et une irritabilité passagers liés à la ponction lombaire (3, 10, 11).

Sur les cellules elles-mêmes: une méta-analyse de 2020 portant sur 55 essais randomisés et 2 696 adultes ayant reçu des cellules stromales mésenchymateuses dans une veine ou une artère n’a constaté aucune augmentation des cancers par rapport aux témoins (22). Une revue de 2022 portant sur 361 personnes ayant reçu du sang de cordon ombilical de donneur pour des affections neurologiques, dont la paralysie cérébrale, n’a trouvé aucun événement indésirable grave certainement ou probablement causé par la perfusion, ni aucune formation de tumeur (tératome) (23). Dans les essais randomisés de CSM de cordon ombilical administrées dans une veine ou une artère chez l’adulte, aucune augmentation des cancers n’a été observée jusqu’ici non plus. Seule une partie des essais a toutefois rendu compte des cancers, la plupart ont suivi les patients pendant un an ou moins, et un suivi plus long reste nécessaire (18).

Chaque lot de cellules est contrôlé, testé deux fois et traçable par un code avant d’être libéré pour utilisation. L’ensemble du processus est décrit sur notre page sur les normes et certifications.

Où le traitement a lieu, et selon quelles règles

Le traitement est administré dans des hôpitaux partenaires à Bangkok, en Thaïlande, et à Dongguan, en Chine. Il n’est pas approuvé par la Food and Drug Administration américaine et n’est pas proposé aux États-Unis. Il est réalisé selon les réglementations thaïlandaises et chinoises en matière de thérapie cellulaire, et les cellules sont préparées dans des laboratoires accrédités CNAS, GMP et ISO. Le détail des accréditations et les certificats figurent sur notre page sur les normes et certifications.

Notre programme de traitement en détail

Beike ne ressemble à aucun autre prestataire de traitement par cellules souches au monde. Pourquoi ? Depuis 2005, nous développons et optimisons nos protocoles de traitement par cellules souches avec l’idée qu’une approche thérapeutique globale peut offrir à nos patients un soutien plus individualisé. Nous pensons qu’une stimulation par différentes thérapies est nécessaire pour renforcer la réponse régénératrice des cellules souches. C’est pourquoi nos protocoles comprennent des thérapies quotidiennes qui soutiennent les cellules souches. Enfin, nous proposons une grande variété et de grandes quantités de cellules souches afin de nous adapter à l’état particulier de chaque patient et de maximiser le potentiel régénérateur.

Notre programme de thérapie par cellules souches pour la paralysie cérébrale comprend 6 à 8 injections simples et peu invasives de cellules souches issues du cordon ombilical. Les cellules souches sont transplantées selon deux méthodes distinctes: par voie intraveineuse, au moyen d’un système de perfusion standard, et par injection intrathécale, réalisée après une ponction lombaire. Ces deux modes d’administration permettent une efficacité accrue tout en garantissant la sécurité et un inconfort minimal pour le patient.

Étude de cas de patients: traitement de la paralysie cérébrale par cellules souches

Après un premier traitement par cellules souches réussi en Thaïlande en 2019, six jeunes atteints de paralysie cérébrale sont revenus de Pologne pour une deuxième série de cellules souches et de thérapies d’accompagnement. Les familles ont accepté de s’asseoir avec nous pour nous parler des améliorations qu’elles ont constatées jusqu’ici et de leur expérience du traitement en général.

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Questions fréquentes

Q.La thérapie par cellules souches peut-elle guérir la paralysie cérébrale ?

A.

Non. La thérapie par cellules souches ne guérit pas la paralysie cérébrale. Ce que décrivent les essais contrôlés et nos propres données de suivi, c’est une amélioration modeste de certaines fonctions, le plus régulièrement la motricité globale et le tonus musculaire, chez beaucoup d’enfants, mais pas chez tous, en complément de la rééducation. L’amélioration ne peut pas être garantie et varie beaucoup d’un patient à l’autre (2, 3, 4).

Q.La thérapie par cellules souches pour la paralysie cérébrale est-elle approuvée par la FDA ?

A.

Non. La thérapie par cellules souches pour la paralysie cérébrale n’est pas approuvée par la Food and Drug Administration américaine, et nous ne la proposons pas aux États-Unis. Le traitement est administré dans des hôpitaux partenaires en Thaïlande et en Chine, selon les réglementations de ces pays en matière de thérapie cellulaire. Les laboratoires qui préparent les cellules sont accrédités CNAS, ISO et GMP, ce qui n’équivaut pas à une approbation du traitement par la FDA. Vous trouverez plus de détails sur notre page sur les normes et certifications.

Q.Quelle est la physiopathologie de la paralysie cérébrale ?

A.

La paralysie cérébrale résulte d’un développement anormal ou d’une lésion non évolutive du cerveau en développement. Il n’existe pas de cause unique ni de mécanisme biologique unique. Des malformations cérébrales, des facteurs génétiques, la prématurité, un accident vasculaire cérébral, une infection, une inflammation, une lésion hypoxo-ischémique et d’autres événements survenant avant, pendant ou après la naissance, jusqu’à l’âge de deux ans environ, peuvent y contribuer. La localisation et l’étendue de la lésion cérébrale influencent la forme et la sévérité des symptômes (1).

L’enchaînement diffère selon la cause, mais certains mécanismes importants sont les suivants:

• Une lésion ou une perturbation survient alors que le cerveau est encore en développement, de la grossesse à la petite enfance.
• Le type et la localisation de la lésion peuvent varier beaucoup d’un enfant à l’autre.
• Certains cas impliquent une diminution de l’apport de sang ou d’oxygène au cerveau, une inflammation, une infection, un accident vasculaire cérébral ou des anomalies du développement cérébral. Des facteurs génétiques peuvent aussi y contribuer, et des données récentes suggèrent une composante génétique chez jusqu’à 30% des personnes atteintes de PC (1).
• Chez les prématurés, les lésions de la substance blanche peuvent toucher en particulier les oligodendrocytes en développement, les cellules qui produisent la myéline autour des axones des neurones.
• La leucomalacie périventriculaire est une forme importante de lésion de la substance blanche, associée en particulier à la prématurité. Elle n’est pas présente chez tous les enfants atteints de paralysie cérébrale.
• Les lésions des voies motrices et d’autres réseaux cérébraux peuvent perturber le mouvement, la posture, la coordination et d’autres fonctions neurologiques.
• La localisation et l’étendue de la lésion cérébrale, ainsi que le développement de l’enfant et les affections associées, influencent le type et la sévérité des symptômes.

Q.Quels sont les symptômes et les signes de la paralysie cérébrale ?

A.

Les symptômes de la PC varient beaucoup d’un enfant à l’autre. Elle peut toucher tout le corps, ou se limiter à un seul côté du corps, voire à un seul membre. Elle affecte en général le mouvement et la coordination, la parole et l’alimentation, le développement, et peut entraîner d’autres problèmes (1).

Mouvement et coordination

• Raideur musculaire/spasticité (le signe le plus fréquent)
• Anomalies du tonus musculaire (muscles trop raides ou trop relâchés)
• Raideur musculaire avec des réflexes normaux (rigidité)
• Tremblements
• Manque d’équilibre et de coordination (ataxie)
• Mouvements de torsion
• Difficultés à marcher (par ex. marche accroupie, marche en ciseaux, marche à base élargie)
• Utilisation préférentielle d’un côté du corps (par ex. traîner un côté en rampant, n’utiliser qu’une main pour attraper)
• Difficultés de motricité fine (par ex. utiliser des couverts, boutonner ses vêtements)

Parole et alimentation

• Retard de langage
• Difficultés à parler
• Difficultés à manger ou à mâcher
• Salivation excessive

Développement

• Difficultés d’apprentissage
• Déficience intellectuelle
• Retard de croissance (taille ou poids inférieurs à ceux attendus pour l’âge)
• Retard des acquisitions motrices

Autres problèmes

• Crises d’épilepsie
• Troubles de l’audition
• Troubles de la vision ou anomalies des mouvements oculaires
• Sensations anormales de douleur ou de toucher
• Troubles vésicaux ou intestinaux (par ex. constipation ou incontinence urinaire)
• Troubles du comportement ou troubles psychiatriques

Q.Quels sont les traitements conventionnels de la paralysie cérébrale ?

A.

La prise en charge de la PC fait généralement intervenir une équipe pluridisciplinaire, comprenant des kinésithérapeutes, des ergothérapeutes, des orthophonistes, des pédiatres, des neurologues, des orthopédistes et d’autres professionnels selon les besoins de l’enfant. Il n’existe actuellement aucun traitement curatif, mais ces traitements peuvent améliorer nettement le fonctionnement au quotidien, la participation, le confort et l’autonomie (1, 16, 17). Le traitement dépend des principaux symptômes et difficultés de votre enfant. Les traitements actuels les plus utilisés sont les suivants:

Traitement médicamenteux

Les médicaments servent surtout à traiter des problèmes comme la spasticité musculaire, fréquente dans la PC, qui peut provoquer des douleurs et limiter le mouvement et la fonction. Le traitement peut comprendre des myorelaxants et des traitements antispastiques comme le baclofène, la toxine botulique, le diazépam et le dantrolène, et dans les cas plus sévères du baclofène intrathécal administré au moyen d’une pompe. Le choix du traitement dépend du type et de la sévérité de l’anomalie du tonus musculaire et des objectifs individuels de l’enfant (1, 17).

Kinésithérapie

La kinésithérapie est l’une des modalités de traitement les plus importantes. Elle peut aider à améliorer la force musculaire, la mobilité et la marche, et à prévenir les rétractions et la perte de mouvement. La rééducation moderne met particulièrement l’accent sur des exercices actifs, orientés vers des objectifs et spécifiques à des tâches, dans lesquels l’enfant s’entraîne aux mouvements et aux activités importants dans la vie quotidienne (16, 17).

Ergothérapie

L’ergothérapie aide les enfants à mieux accomplir les activités quotidiennes comme s’habiller, manger, jouer, se servir de leurs mains et participer à la vie à la maison et à l’école. Des approches spécifiques comme l’entraînement bimanuel ou la thérapie par contrainte induite peuvent être utiles pour certains enfants, en particulier ceux qui ont davantage de difficultés à se servir d’une main (16, 17).

Orthophonie et thérapie de la communication

Un orthophoniste peut être intégré au plan de traitement de votre enfant afin d’améliorer la clarté de sa parole ou de lui apprendre à utiliser la langue des signes ou d’autres moyens de communication améliorée et alternative lorsque c’est approprié (1, 16).

Intervention chirurgicale

Il s’agit notamment d’interventions orthopédiques chez les enfants présentant des rétractions importantes, une luxation de la hanche ou des déformations des os et des articulations, afin de réduire la douleur, d’améliorer le positionnement et, lorsque c’est possible, la mobilité. Les chirurgiens peuvent allonger des muscles ou des tendons dans les zones rétractées. Dans les cas résistants, une rhizotomie dorsale sélective peut être envisagée chez des enfants soigneusement sélectionnés afin de réduire la spasticité des membres inférieurs (1, 17).

Autres traitements

D’autres traitements peuvent être intégrés selon l’état de l’enfant, notamment des antiépileptiques pour les crises, un soutien psychologique ou comportemental, des orthèses, des aides à la mobilité, un soutien nutritionnel, le traitement de la douleur et des troubles du sommeil, et la prise en charge des troubles de la vision ou de l’audition. Il n’existe actuellement aucun traitement qui guérisse ou inverse complètement la paralysie cérébrale. C’est dans ce contexte que la thérapie par cellules souches est étudiée comme approche régénératrice complémentaire (1, 16, 17).

Q.Quels types de cellules souches sont utilisés pour traiter la paralysie cérébrale ?

A.

Plusieurs produits cellulaires différents ont été étudiés dans la paralysie cérébrale. Les principaux produits examinés dans les études cliniques sont les suivants (2, 3, 4, 12, 13, 20):

• Produits cellulaires issus du cordon ombilical (cellules de sang de cordon ombilical et CSM issues du tissu du cordon ombilical): les plus largement disponibles et en général bien tolérés dans les essais cliniques
• Cellules souches issues de la moelle osseuse
• Approches par cellules progénitrices neurales et autres (plus expérimentales)
• Cellules souches embryonnaires (uniquement en recherche en laboratoire et chez l’animal)

Chez les patients atteints de PC, le sang de cordon ombilical et les CSM issues du cordon ombilical font partie des produits cellulaires les plus activement étudiés. Chez Beike Technology, notre protocole de traitement utilise deux types de produits cellulaires issus du cordon ombilical, des cellules issues du sang de cordon ombilical et des CSM issues du tissu du cordon ombilical, données par des mères en bonne santé après un accouchement normal. L’utilisation combinée de ces produits fait partie de notre approche thérapeutique, car ils ont montré un profil de sécurité favorable et des résultats cliniques encourageants (2, 3, 12).

Examiné médicalement par

Dr. Mohammad Alzogool

Directeur médical

Le Dr Mohammad Alzogool est directeur médical de Beike. C'est un médecin et un chercheur, formé en ophtalmologie et en médecine régénérative. Il a publié sur l'ophtalmologie, la médecine régénérative, l'intelligence artificielle, l'imagerie médicale et les recommandations cliniques fondées sur les preuves. Il évalue les thérapies régénératives nouvelles à partir de ce travail clinique et scientifique.

Profil complet LinkedIn ResearchGate

Publié le 24 février 2017 Mis à jour le 28 octobre 2026

Recherche publiée

Recherche sur Paralysie cérébrale

Résumés en langage clair d’études indépendantes évaluées par des pairs. Chacun renvoie à la publication originale.

• Approches de médecine régénérative chez les enfants atteints de paralysie cérébrale: revue systématique de la sécurité et de l'efficacité cliniques, résumé de l'étude 2026
• Méta-analyse actualisée du sang de cordon ombilical dans le traitement de la paralysie cérébrale: distinguer les perfusions de sang de cordon de la thérapie par cellules stromales mésenchymateuses, résumé de l'étude 2026
• Effet des cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical sur la fonction motrice des enfants atteints de paralysie cérébrale: résultats d'une étude d'usage compassionnel en vie réelle, résumé de l'étude 2024
• Effet de la thérapie par cellules souches sur le profil métabolique cérébral dans la paralysie cérébrale, évalué par spectroscopie par résonance magnétique dans un essai clinique randomisé, résumé de l'étude 2026
• Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la transplantation de cellules souches ou stromales chez les enfants atteints de paralysie cérébrale: revue systématique et méta-analyse d'essais contrôlés randomisés, résumé de l'étude 2025
• Données cliniques sur les cellules stromales mésenchymateuses dans la paralysie cérébrale: revue de la portée avec méta-analyse de l'efficacité sur la motricité globale, résumé de l'étude 2025
• Traitement par sang de cordon chez les enfants atteints de paralysie cérébrale: méta-analyse sur données individuelles des participants, résumé de l'étude 2025
• Maintien des effets synergiques de l'association de cellules de sang de cordon et d'érythropoïétine après une perfusion supplémentaire de sang de cordon chez des enfants atteints de paralysie cérébrale: étude d'extension en ouvert d'un an d'un essai randomisé contre placebo, résumé de l'étude 2023

Références médicales

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2. 2. Finch-Edmondson M, Paton MCB, Webb A, et al. Cord Blood Treatment for Children With Cerebral Palsy: Individual Participant Data Meta-Analysis. Pediatrics. 2025;155(5):e2024068999. https://doi.org/10.1542/peds.2024-068999
3. 3. Paton MCB, Griffin AR, Blatch-Williams R, et al. Clinical Evidence of Mesenchymal Stromal Cells for Cerebral Palsy: Scoping Review with Meta-Analysis of Efficacy in Gross Motor Outcomes. Cells. 2025;14(10):700. https://doi.org/10.3390/cells14100700
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