Méthodes de Préparation des Cellules Souches

Des Normes Internationales de Qualité Assurées

Préparer nos cellules souches pour le traitement

Collecte des cordons ombilicaux et tests initiaux

Il est de pratique courante en Chine pour les mères de donner volontairement le cordon ombilical de leurs enfants à leur naissance. Chaque mère qui entre dans un hôpital en Chine pour donner naissance est automatiquement testée pour un large éventail de maladies. Des antécédents familiaux détaillés sont également recueillis auprès de chaque mère avant le don. Beike Biotechnology suit la réglementation stricte de la République populaire de Chine concernant le don de cordon ombilical et pas moins de cinq séries de tests sont menées par des tiers qualifiés au niveau national sur des donneurs potentiels pour la détection de pathogènes. Seules les femmes qui ont été entièrement dépistées et qui se sont révélées en parfaite santé ont le droit de donner leur cordon ombilical et leur sang de cordon ombilical.

Pregnant mother being examined by Beike medical doctor

Deuxième série de tests

La deuxième étape du processus de dépistage se déroule dans le laboratoire Beike, une fois que l'échantillon prélevé a été testé négativement pour les maladies transmissibles, il est ensuite transféré à nos laboratoires et devient officiellement la propriété de Beike Biotechnology. À partir de cette étape, Beike est responsable de chaque échantillon traité et fourni aux patients. Beike Biotech effectue également des tests pour le cytomégalovirus, le virus exogène (virus de la leucémie à lymphocytes T humains, HTLV), les micro-organismes (bactéries aérobies, anaérobie). etc., le taux de survie, les marqueurs de surface des cellules souches et les caractéristiques biologiques des cellules souches (capacité de formation de colonies, capacité différentielle ...) dans chaque étape pour assurer la plus haute qualité pour ses produits cellulaires.

Quality assurance inspection of stem cell packet by Beike technician

Séparation

L'obtention du sérum du cordon ombilical et la préparation des cellules souches pour la culture sont réalisées en séparant les composants souhaités du sang de cordon. Les cellules sanguines doivent être retirées du sérum sanguin et des cellules souches de manière à ne pas interférer avec les injections futures. Une centrifugeuse est utilisée pour séparer le sérum et les cellules souches des globules rouges et des plaquettes. C'est un processus de séparation hautement raffiné et spécialisé. Une fois la séparation terminée, les cellules souches sont retirées pour la culture.

Technician testing a Stem Cell packet at a Beike laboratory

Culture

Les cellules souches dérivées de chaque cordon ombilical sont plongées dans un milieu de culture. Ce milieu ne contient aucun produit animal (tel que du sérum fœtal de veau) mais il est renforcé par des facteurs de croissance cellulaire. Les flacons sont placés dans un incubateur stérile, à température et humidité contrôlée. Les cellules souches sont développées dans le milieu de culture. Une fois la culture terminée, le milieu de culture est nettoyé puis récolté.

Laboratory staff processing umbilical cord blood at Beike GMP laboratory

Stockage

Les produits cellulaires sont ensuite cryoconservés et stockés à une température constante de -196 degrés Celsius avec un supplément automatique d'azote liquide à l'aide du système très avancé Thermogenesis BioArchive. Cette technologie permet un taux de contrôle de congélation intégré qui évite totalement les chutes soudaines de température. Notre équipement de stockage de cryoconservation est également équipé d'un système de contrôle en temps réel 24h / 24 et en cas de panne de courant ou autre urgence, une alimentation redondante à sécurité intégrée assure un fonctionnement normal. Notre système de protection contre le vide peut maintenir la température appropriée pendant 20 jours sans supplément d'azote liquide.

Emballage et transport

Tous les lots de cellules souches subissent des tests finaux. Au cours de ce processus, ils sont également vérifiés pour la quantité et qualité des cellules. Une fois que les cellules souches sont confirmées sûres, chaque unité est placée dans un flacon stérile ou un sac IV stérile pour une transplantation ultérieure. Tous les produits sont catalogués individuellement et suivis pendant le transport. Nos greffes de cellules souches ont lieu deux à trois fois par semaine. Toutes nos cellules sont préparées selon les besoins. Tous nos produits cellulaires sont traités et conservés frais, ce qui leur donne un taux de viabilité des plus élevés.

Packaging for Beike Biotechnology Stem Cell products

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