Il n’existe pas de délai de réponse unique et établi pour tous les traitements par cellules souches. La préparation cellulaire, le diagnostic, la voie d’administration, la rééducation et le critère mesuré influencent tous la manière dont les résultats sont évalués.
La FAQ de Beike indique une période de trois à six mois pour l’apparition de changements, certains patients rapportant d’autres changements sur une année. Ses pages consacrées aux différentes pathologies donnent des estimations différentes. Il s’agit d’attentes du prestataire, qui ne doivent pas être présentées comme des délais validés pour un patient donné.
Ce que montrent les données de suivi de Beike
Le rapport de Beike d’octobre 2026 sur la paralysie cérébrale porte sur 640 formulaires provenant de 256 patients et 302 cures de traitement. Le suivi comprenait des évaluations à un, trois, six et douze mois.
| Point de suivi | Formulaires signalant une amélioration de l’état physique | Formulaires signalant une amélioration de la qualité de vie |
|---|---|---|
| 1 mois | 83,0 % | 81,8 % |
| 3 mois | 82,4 % | 82,5 % |
| 6 mois | 81,4 % | 89,1 % |
| 12 mois | 79,6 % | 85,3 % |
Chaque point de suivi regroupe un ensemble différent de formulaires. Ces pourcentages décrivent les réponses transmises, et non la proportion de l’ensemble des patients traités qui se sont améliorés. Les données ne comportent pas de groupe témoin non traité et ne permettent pas de distinguer les effets des cellules, de la rééducation, du développement ou d’autres soins. Elles ne permettent pas d’établir quand l’amélioration a commencé ni de prédire la réponse individuelle.
Rapport de suivi de Beike sur la paralysie cérébrale
Périodes d’évaluation dans la recherche publiée
| Pathologie et traitement étudiés | Période d’évaluation | Ce que les résultats permettent d’affirmer |
|---|---|---|
| Paralysie cérébrale ; sang de cordon ombilical | 6 et 12 mois | Une analyse de 2025 a constaté des scores moyens de fonction motrice globale plus élevés chez les participants traités que chez les témoins |
| Autisme ; sang de cordon par voie intraveineuse | 6 mois | Un essai en aveugle portant sur 180 enfants n’a constaté aucune amélioration globale de son critère principal de communication sociale |
| Autisme ; cellules mononucléées de moelle osseuse par voie intrathécale associées à un programme éducatif | 12 mois | Un essai randomisé ouvert de 2025 a rapporté des améliorations par rapport au programme éducatif seul ; il portait sur une préparation différente des cellules issues du cordon utilisées par Beike |
L’analyse sur la paralysie cérébrale a rapporté des différences entre groupes de 1,36 point GMFM-66 à six mois et de 1,42 point à douze mois. Il s’agit de différences moyennes sur une échelle d’évaluation motrice. Elles n’indiquent ni le gain attendu pour un enfant donné ni le moment du bénéfice maximal.
Les études sur l’autisme ont utilisé des cellules, des voies d’administration et des méthodologies différentes. Leurs résultats n’établissent pas de délai de réponse standard de trois à six mois pour les protocoles de Beike.
Essai sur la moelle osseuse, 2025
Ce que les rapports individuels peuvent établir
Beike publie des rapports de cas comportant des évaluations sur plusieurs mois. Un rapport sur l’ataxie décrit des changements à un, six et douze mois ; un rapport sur le spina bifida fait état de changements à un et trois mois. Ces récits décrivent des expériences individuelles sans groupe témoin. Ils ne permettent pas d’établir un délai de réponse typique pour toutes les personnes atteintes de l’une ou l’autre de ces pathologies.
Rapport de cas sur le spina bifida
Les éléments disponibles ne justifient pas d’attribuer des délais universels d’un à cinq ans pour l’effet complet aux pathologies citées dans la version précédente de cet article.
Comment évaluer les progrès
Convenez d’objectifs et de mesures précis avant le traitement. Selon le diagnostic, il peut s’agir d’une évaluation motrice, de l’acuité visuelle, de la distance de marche, de l’aide nécessaire dans les activités quotidiennes ou d’une mesure validée de la communication.
Consignez l’état initial et utilisez des évaluations comparables pendant le suivi. Notez, en parallèle des résultats, les changements de médicaments, de rééducation et d’autres traitements. Certains patients signalent une amélioration, d’autres aucun changement et d’autres une aggravation. Toute détérioration doit faire rapidement l’objet d’une évaluation médicale.
Les autorisations de traitement sont spécifiques
L’autorisation d’un produit cellulaire n’établit pas l’efficacité d’un autre produit ou pour un autre diagnostic. Par exemple, la FDA a autorisé en décembre 2024 le produit à base de CSM Ryoncil pour la maladie aiguë du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes chez les enfants âgés de deux mois et plus. Cette indication n’établit pas de délais de réponse pour les protocoles de traitement neurologique de Beike.
Communiqué d’autorisation de la FDA
Avant le traitement, demandez quelles données publiées correspondent aux cellules, à la voie d’administration et au diagnostic proposés, comment les progrès seront mesurés et quand le plan sera réexaminé en l’absence de bénéfice mesurable.
