La thérapie par cellules souches est-elle sûre ? Le système de traçabilité complet de Beike Biotechnology

Si vous envisagez un traitement par cellules souches à l’étranger, une question passe avant toutes les autres : est-ce vraiment sûr et légitime, ou est-ce que je prends un risque sur quelque chose que je ne peux pas vérifier ?

C’est la bonne question à poser. Voici la réponse directe : chaque programme de cellules souches proposé par Beike, et pas seulement une ligne de traitement, suit le même standard de traçabilité complète. Depuis le moment où une dose de cellules souches mésenchymateuses dérivées de cordon ombilical est prélevée jusqu’au moment où elle est perfusée à un patient, chaque étape est enregistrée, testée et peut être vérifiée par vous ou par votre médecin. Aucune exception, aucun raccourci.

Voici précisément comment fonctionne ce suivi, étape par étape, et comment vous pouvez le vérifier vous-même.

Comment les donneuses de cellules souches sont-elles dépistées ? (Collecte)

Chaque lot commence par le cordon ombilical, recueilli juste après l’accouchement d’une mère. Avant cela, la donneuse (la mère) passe un dépistage complet de santé, comprenant des tests de maladies infectieuses comme le VIH, l’hépatite B, l’hépatite C et la syphilis, ainsi qu’un examen de ses antécédents médicaux familiaux. Le prélèvement n’a lieu que dans un cadre médical approprié, réalisé par des professionnels formés.

Comment les cellules souches sont-elles transportées sans perte de qualité ? (Transport)

Une fois recueillies, les cellules voyagent de l’hôpital vers l’un des centres régionaux de préparation de cellules de Beike dans un conteneur à température contrôlée, équipé d’un enregistreur de température en temps réel, de sorte que les cellules restent dans une plage de températures sûre pendant tout le trajet. Chaque envoi est accompagné d’un dossier de transport complet : heure de départ, heure d’arrivée, personnes qui l’ont manipulé et véhicule utilisé.

Comment les cellules souches sont-elles préparées et traitées ? (Préparation)

C’est ici que se fait le vrai travail. Beike consacre plus de 21 ans au développement de son procédé de préparation des cellules, en construisant un système interne qui couvre tout, de la technique de fabrication aux réactifs utilisés en laboratoire. Cela comprend un système de culture exempt de sérum qui lui est propre, une solution de cryoconservation brevetée et une technique de congélation à vitesse contrôlée brevetée.

Ces recherches ont donné lieu à 242 demandes de brevet et 172 brevets délivrés. C’est cette profondeur de développement interne qui permet à Beike de faire passer les traitements de la paillasse du laboratoire jusqu’à la clinique.

Comment la qualité des cellules souches est-elle contrôlée ? (Contrôle qualité)

Les cellules ne passent pas directement de la préparation à un patient. Elles subissent d’abord un contrôle qualité portant sur jusqu’à 910 points de contrôle individuels : caractéristiques des cellules, pureté, sécurité, efficacité et stabilité. Beike a également été l’une des premières entreprises du secteur à faire appel à des laboratoires tiers indépendants pour des tests supplémentaires, de sorte que chaque lot est contrôlé deux fois, une fois en interne et une fois par un laboratoire extérieur, avant d’être libéré.

Comment les cellules souches sont-elles conservées à long terme ? (Stockage et récupération)

Les cellules qui doivent être conservées à long terme sont envoyées à la banque de cellules complète de Beike à Shenzhen, construite selon les normes GMP et AABB. À l’intérieur, des cuves d’azote liquide en phase vapeur maintiennent les cellules à des températures inférieures à -150 °C, ce qui les préserve pendant des décennies. Chaque échantillon conservé, son emplacement de stockage exact, la date d’entrée et la personne qui l’a manipulé sont consignés dans un système de suivi numérique.

Lorsqu’un échantillon est nécessaire, le système le localise instantanément. La décongélation suit une procédure standardisée, et les cellules sont testées de nouveau ensuite. Seules les cellules qui réussissent les tests sont autorisées pour un usage clinique.

Comment pouvez-vous vérifier votre propre traitement par cellules souches ? (Application clinique)

Pour chaque programme, Beike gère un système de vérification en ligne accessible aux médecins comme aux patients. Avant l’administration d’une dose, vous ou votre médecin pouvez saisir le code de traçabilité unique imprimé sur l’étiquette du produit cellulaire et voir immédiatement où il a été produit, les informations sur son lot, son rapport de contrôle qualité et son statut de libération. Aucun programme n’y échappe. On ne vous demande jamais de nous croire sur parole.

Pourquoi la traçabilité complète est importante

Tout ce système existe pour une seule raison : la confiance. Les patients peuvent avancer dans n’importe quel programme de traitement en sachant que chaque dose est entièrement documentée. Les médecins peuvent prescrire en confiance, en sachant exactement ce qu’ils utilisent. Les autorités de réglementation peuvent superviser le processus efficacement, car les données sont transparentes et accessibles.

Un exemple récent : en décembre 2025, le programme de Beike pour le diabète de type 2 a été lancé à Boao Lecheng, selon exactement le même standard, qui couvre déjà chaque programme proposé par Beike. À mesure que davantage de produits de thérapie cellulaire passent par ce processus, le secteur évolue vers un avenir où chaque traitement est traçable, surveillé et digne de confiance du début à la fin.

Foire aux questions

Le traitement par cellules souches de Beike Biotechnology est-il sûr ?

Chaque programme de cellules souches de Beike passe par un processus de traçabilité complet couvrant le dépistage des donneuses, le transport en chaîne du froid, une préparation selon les normes GMP, jusqu’à 910 points de contrôle qualité et des tests indépendants par un tiers avant la libération.

Comment savoir si mes cellules souches sont authentiques et correctement testées ?

Chaque produit cellulaire porte un code de traçabilité unique. Vous ou votre médecin pouvez saisir ce code dans le système de vérification en ligne de Beike pour consulter le site de production, les informations sur le lot, le rapport de contrôle qualité et le statut de libération.

Le système de traçabilité couvre-t-il tous les programmes de traitement de Beike, ou seulement certains ?

Il couvre chaque programme proposé par Beike. Ce système est un standard commun à toute l’entreprise, qui ne se limite pas à une seule ligne de traitement.

Où sont conservées les cellules souches de Beike ?

Le stockage à long terme a lieu dans la banque de cellules complète de Beike à Shenzhen, construite selon les normes GMP et AABB, avec des cuves d’azote liquide en phase vapeur maintenues en dessous de -150 °C.

Que se passe-t-il si un contrôle qualité échoue ?

Les cellules qui ne réussissent pas les tests de qualité internes ou réalisés par un tiers ne sont pas libérées pour un usage clinique. Seules les cellules qui franchissent tous les points de contrôle sont transmises aux patients.

Puis-je poser des questions à Beike sur mon état de santé avant de décider ?

Oui. Réservez une consultation avec notre équipe internationale pour discuter de votre éligibilité éventuelle et de ce que le processus représenterait pour vous.