La Commission européenne a approuvé Alofisel, auparavant connu sous le nom de Cx601, une thérapie par cellules souches qui traite les fistules périanales complexes, l’une des complications les plus invalidantes de la maladie de Crohn. Alofisel a été développé par la société belge de biotechnologie TiGenix et est sous licence du laboratoire pharmaceutique japonais Takeda. Il s’agit de la première thérapie par cellules souches créée à partir de cellules souches de donneurs à recevoir une autorisation de mise sur le marché en Europe, et elle est actuellement en cours d’approbation aux États-Unis, avec des résultats attendus en 2020.
La thérapie par cellules souches offre une option alternative pour les patients qui ont déjà subi plusieurs interventions chirurgicales de thérapie biologique infructueuses. Pour les personnes souffrant de la maladie de Crohn, cela pourrait être un nouveau traitement bienvenu. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du système digestif, et peut provoquer des symptômes douloureux tels que diarrhée, douleurs abdominales, sang dans les selles, perte de poids et fatigue. Rien que dans l’UE, on estime que 1,1 million de personnes sont touchées. À ce jour, il s’agit d’une maladie à vie, sans remède.
Alofisel utilise des cellules souches provenant de donneurs par liposuccion, et une étude a été menée sur plus de 200 patients pour étudier si la thérapie par cellules souches était capable de fermer toutes les fistules et de ne laisser aucun site d’infection résiduel visible à l’IRM. Dans l’étude, 50 % des patients ont vu toutes leurs fistules se fermer avec une seule dose d’Alofisel. Une dose unique montre également une efficacité supérieure de 42 % par rapport aux traitements reçus précédemment par les patients (souvent une combinaison d’Infliximab et d’immunomodulateurs).
Takeda prévoit de lancer Alofisel prochainement dans les pays de l’UE, l’approbation d’Alofisel étant l’une des conditions posées par Takeda pour son offre d’acquisition de TiGenix. Takeda et TiGenix attendent désormais l’approbation des autorités pour entamer le processus de rachat, qui doit avoir lieu dans quelques jours seulement.
Source : https://labiotech.eu/tigenix-alofisel-stem-cell-therapy/
